Тел.: +7 (812) 324-87-38
E-mail: mail@urs-russia.com
Глобальный орган по сертификации систем менеджмента
E-mail: mail@urs-russia.com
Глобальный орган по сертификации систем менеджмента
ISO 13485
(менеджмент изделий медицинских)
Наша компания предлагает услуги по внедрению и сертификации системы менеджмента качества в соответствии с международным стандартом ISO 13485.
Что такое ISO 13485?
ISO 13485 — это международный стандарт, который устанавливает требования к системе менеджмента качества для организаций, производящих медицинские изделия. Он разработан для обеспечения высокого уровня безопасности и эффективности медицинских изделий, а также для соответствия регуляторным требованиям в разных странах.
Преимущества внедрения
Повышение доверия клиентов и партнёров за счёт соответствия международным стандартам.
Оптимизация бизнес-процессов и повышение эффективности работы.
Улучшение контроля качества продукции и снижение рисков, связанных с производством медицинских изделий.
Соответствие требованиям регуляторных органов и возможность выхода на международные рынки.
Как осуществляется сертификация?
После вашего обращения в ЮРС-РУСЬ наши специалисты сформируют для вас наиболее выгодное коммерческое предложение и свяжутся с вами.
Как только вы будете удовлетворены предлагаемыми условиями, начнётся процесс сертификации.
Условно его можно разделить на следующие этапы:
Как только вы будете удовлетворены предлагаемыми условиями, начнётся процесс сертификации.
Условно его можно разделить на следующие этапы:
Предварительная оценка - процесс, устанавливающий готовность системы менеджмента качества к сертификации на соответствие требованиям стандарта.
На этом этапе осуществляется оценка приверженности руководства современным принципам общего менеджмента и специфическим принципам сертифицируемой системы.
Также во время предварительной оценки проводится проверка документации системы менеджмента для установления степени соответствия документов требованиям стандарта.
На этом этапе осуществляется оценка приверженности руководства современным принципам общего менеджмента и специфическим принципам сертифицируемой системы.
Также во время предварительной оценки проводится проверка документации системы менеджмента для установления степени соответствия документов требованиям стандарта.
Сертификационный аудит проводится для определения соответствия системы менеджмента качества организации требованиям стандарта, оценки результативности деятельности организации и её способности достигать поставленных целей в соответствующей области.
После успешного завершения сертификационного аудита и утверждения его результатов осуществляется регистрация системы менеджмента в базе данных, а организация получает сертификат соответствия сроком действия три года.
После успешного завершения сертификационного аудита и утверждения его результатов осуществляется регистрация системы менеджмента в базе данных, а организация получает сертификат соответствия сроком действия три года.
Надзор за сертифицированной системой менеджмента осуществляется не реже одного раза в год в течение срока действия сертификата.
Во время надзора орган по сертификации оценивает результативность системы менеджмента качества в целом, анализирует внесённые в неё изменения и контролирует соблюдение требований стандарта.
Во время надзора орган по сертификации оценивает результативность системы менеджмента качества в целом, анализирует внесённые в неё изменения и контролирует соблюдение требований стандарта.
Ресертификация системы менеджмента включает проверку её общей результативности за весь период действия предыдущего сертификата, анализ изменений в документации и проверку соответствия деятельности заявленному стандарту.
По результатам ресертификации организации выдаётся новый сертификат соответствия.
По результатам ресертификации организации выдаётся новый сертификат соответствия.
Индивидуальный подход, полное сопровождение и соответствие законодательству.
Наши заказчики:
- Ведущие отраслевые проектные институты;
- Промышленные предприятия;
- Нефтеперерабатывающие /газоперерабатывающие предприятия РФ;
- Автомобильные концерны и Логистические компании;
- Значительный опыт сотрудничества с зарубежными компаниями.
Помощь в подборе услуг
Мы понимаем, что каждый бизнес уникален.
Наши консультанты не предлагают универсальных решений - мы тщательно изучаем особенности вашей компании и разрабатываем рекомендации, которые будут работать именно в ваших условиях.
Не откладывайте внедрение системы менеджмента качества на потом.
Свяжитесь с нами, чтобы узнать больше о наших услугах и начать путь к повышению эффективности вашего бизнеса.
Наши консультанты не предлагают универсальных решений - мы тщательно изучаем особенности вашей компании и разрабатываем рекомендации, которые будут работать именно в ваших условиях.
Не откладывайте внедрение системы менеджмента качества на потом.
Свяжитесь с нами, чтобы узнать больше о наших услугах и начать путь к повышению эффективности вашего бизнеса.