ISO 7101: сертификат системы менеджмента для организаций здравоохранения
Получите сертификат ISO 7101 — подтверждение того, что ваша организация здравоохранения соответствует международным требованиям к качеству, безопасности и устойчивому оказанию медицинских услуг.
ISO 7101 задаёт системный подход к управлению медицинскими организациями: от процессов лечения до управления рисками и вовлечённости персонала.
Что такое ISO 7101?
Получите соответствие международным стандартам
ISO 7101 «Менеджмент организаций здравоохранения. Требования к системам менеджмента качества» — это специализированный стандарт, разработанный именно для медицинских организаций.
Он объединяет лучшие практики управления качеством, безопасностью пациентов, рисками, ресурсами и непрерывным улучшением, адаптированные под специфику здравоохранения.
Стандарт помогает выстроить процессы так, чтобы обеспечивать предсказуемые, безопасные и эффективные результаты лечения, а также соответствовать ожиданиям заинтересованных сторон.
Он объединяет лучшие практики управления качеством, безопасностью пациентов, рисками, ресурсами и непрерывным улучшением, адаптированные под специфику здравоохранения.
Стандарт помогает выстроить процессы так, чтобы обеспечивать предсказуемые, безопасные и эффективные результаты лечения, а также соответствовать ожиданиям заинтересованных сторон.
- Ориентация на пациента и безопасность оказания помощи — внедрение практик, направленных на минимизацию рисков для пациента, управление инцидентами и обеспечение безопасных условий оказания услуг;
- Управление рисками и инцидентами — систематический подход к выявлению, оценке и снижению рисков, включая мониторинг нежелательных событий и корректирующие действия;
- Процессный подход и измеримые показатели — описание ключевых процессов оказания помощи, определение KPI, регулярный мониторинг и анализ результатов;
- Компетентность и вовлечённость персонала — требования к обучению, оценке компетенций, мотивации и участию сотрудников в улучшении качества;
- Управление ресурсами и инфраструктурой — контроль за оборудованием, помещениями, ИТ-системами и другими ресурсами, необходимыми для оказания услуг;
- Непрерывное улучшение и соответствие требованиям — регулярные внутренние аудиты, анализ со стороны руководства и внедрение улучшений на основе данных.
- Повысить доверие пациентов и партнёров за счёт прозрачной и управляемой системы качества;
- Снизить риски ошибок, инцидентов и жалоб, а также возможные юридические и финансовые последствия;
- Обеспечить соответствие требованиям регуляторов и отраслевым стандартам;
- Оптимизировать внутренние процессы и повысить эффективность использования ресурсов;
- Создать культуру безопасности и непрерывного улучшения в организации;
- Усилить конкурентные преимущества при участии в тендерах, партнёрствах и международных проектах.
Кому нужен сертификат ISO 7101?
Перечень целевых отраслей и организаций
-
Больницы и стационары; - Поликлиники и амбулаторно‑поликлинические центры;
- Частные медицинские центры и клиники;
- Службы скорой медицинской помощи и диспетчерские центры;
- Реабилитационные центры и санатории;
- Медицинские подразделения крупных предприятий и корпоративные медцентры.
Как осуществляется сертификация?
Нумерованный список с кратким описанием каждого шага:
Предварительная оценка - процесс, устанавливающий готовность системы менеджмента качества к сертификации на соответствие требованиям стандарта.
На этом этапе осуществляется оценка приверженности руководства современным принципам общего менеджмента и специфическим принципам сертифицируемой системы.
Также во время предварительной оценки проводится проверка документации системы менеджмента для установления степени соответствия документов требованиям стандарта.
На этом этапе осуществляется оценка приверженности руководства современным принципам общего менеджмента и специфическим принципам сертифицируемой системы.
Также во время предварительной оценки проводится проверка документации системы менеджмента для установления степени соответствия документов требованиям стандарта.
Сертификационный аудит проводится для определения соответствия системы менеджмента качества организации требованиям стандарта, оценки результативности деятельности организации и её способности достигать поставленных целей в соответствующей области.
После успешного завершения сертификационного аудита и утверждения его результатов осуществляется регистрация системы менеджмента в базе данных, а организация получает сертификат соответствия сроком действия три года.
После успешного завершения сертификационного аудита и утверждения его результатов осуществляется регистрация системы менеджмента в базе данных, а организация получает сертификат соответствия сроком действия три года.
Надзор за сертифицированной системой менеджмента осуществляется не реже одного раза в год в течение срока действия сертификата.
Во время надзора орган по сертификации оценивает результативность системы менеджмента качества в целом, анализирует внесённые в неё изменения и контролирует соблюдение требований стандарта.
Во время надзора орган по сертификации оценивает результативность системы менеджмента качества в целом, анализирует внесённые в неё изменения и контролирует соблюдение требований стандарта.
Ресертификация системы менеджмента включает проверку её общей результативности за весь период действия предыдущего сертификата, анализ изменений в документации и проверку соответствия деятельности заявленному стандарту.
По результатам ресертификации организации выдаётся новый сертификат соответствия.
По результатам ресертификации организации выдаётся новый сертификат соответствия.
Преимущества сертификации
- Повышение доверия клиентов и партнёров;
- Выход на международные рынки;
- Участие в госзакупках и тендерах;
- Оптимизация бизнес‑процессов;
- Снижение издержек и рисков;
- Укрепление репутации бренда.
Мы понимаем, что каждый бизнес уникален
Анализируем специфику Вашей компании и предлагаем эффективные решения
- Более 30 лет на рынке сертификационных услуг;
- Более 50 офисов по всему миру;
- Квалифицированные аудиторы с отраслевой экспертизой;
- Прозрачность процесса и поддержка на всех этапах;
- Соблюдение сроков.
Аккредитованные программы сертификации на соответствие требованиям:
Международная и национальная сертификация